Замена ношпы отечественным лекарством. Чем заменить препарат "Но-шпа"? Аналог "Но-шпы" дешевый и эффективный
Данная таблица построена на основе данных, собранных с ресурсов фармацевтических компаний выпускающих эти лекарства. Указаны средние цены для препаратов с минимальной дозировкой, отпускаемые из аптек России в 2020 году. Почему аналоги дешевле Но-шпы На изготовление химической формулы нового лекарства тратится много времени и денег, проводятся испытания. Затем фармацевтическая компания покупает патент, после чего тратит деньги на рекламу и выпускает его в продажу. Производитель ставит высокую цену на препарат, чтобы скорее окупить вложенные средства. Другие лекарства схожие по составу, менее известные но проверенные временем остаются в разы дешевле. Поделитесь опытом
Помог ли вам Но-шпа при лечении?
125 17
Как сэкономить Как определить подделку Чтобы не купить поддельный препарат, нужно внимательно смотреть на свою покупку.
Как выбрать
К рекомендуемым аналогам из таблицы, относятся препараты с наиболее подходящим и схожим содержанием активного вещества, используемого в Но-шпа. Для каждого из таких лекарств, приведены средние цены за минимальную розничную дозировку, регулярно обновляемые с учетом рыночной обстановки.
Есть противопоказания! Прежде чем заменить тот или иной препарат проконсультируйтесь с лечащим врачом. Соблюдайте предписанные врачом дозировки!
Препараты нельзя использовать позднее даты, указанной на их упаковке.
Известный препарат «Но-шпа» применяется при возникновении спазмов гладкой мускулатуры мочевого тракта, органов ЖКТ, внутренних женских половых органов, головного мозга. Спектр применения «Но-шпы» довольно широкий, именно поэтому препарат пользуется такой популярностью. «Но-шпа» помогает за счет того, что содержит в своем составе . Именно это и оказывает спазмолитическое воздействие. Препарат продается как , так и в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Для того чтобы приобрести «Но-шпу», не требуется рецепт.
В среднем цена «Но-шпы» составляет от 150 рублей за 20 таблеток с дозировкой 40 мг до 250 рублей за пачку с количеством таблеток – 100 штук, с той же дозировкой.
Не всем подойдет
«Но-шпа», как и любой другой препарат, имеет свои недостатки. Ее нельзя употреблять тем, у кого наблюдается сердечная, печеночная, почечная недостаточность. Также лучше отказаться от «Но-шпы» молодым мамочкам, которые кормят грудью, и детям, которым еще нет 6 лет. Кроме того, у некоторых людей наблюдается аллергия на некоторые составляющие лекарства, в этом случае тоже лучше отказаться от его приема. В состав препарата входит лактоза, и это является основной причиной возникновения проблем с желудочно-кишечным трактом, так как организм некоторых людей не воспринимает это вещество. Перед тем, как принимать лекарство, нужно обязательно прочитать инструкцию, чтобы избежать возможных проблем.Если превысить дозу или в случае возникновения побочных эффектов от «Но-шпы», могут появиться колики, головная боль, бессонница, запор.
Вместо «Но-шпы»
В продаже есть несколько препаратов, которые являются аналогами «Но-шпы». Существуют как дешевые, так и дорогие лекарства, которые содержат такие же компоненты, что и «Но-шпа».Более дорогие аналоги «Но-шпы» – «Пле-Спа», «Спазоверин», «Спазмонет»,«Спаковин». Отличие дорогих аналогов от дешевых в том, что практически все они изготовлены на современном оборудовании зарубежных производителей, поэтому если вы сомневаетесь в качестве лекарств, которые выпускают отечественные фабрики, остановите свой выбор на более дорогих препаратах.
Самый дешевый аналог «Но-шпы», стоимость которого в несколько раз меньше – «Дротаверин», он изготавливается отечественным производителем и содержит те же вещества. Его основное преимущество – цена.
Другими спазмолитическими средствами, которые не являются аналогами «Но-шпы», но тоже снимают боль, являются «Спазган», «Брал», «Пенталгин», «Анальгин». Они продаются в пачках по 10 таблеток и имеют доступную цену до 100 рублей. Дорогими спазмалитиками считаются «Бускопан» и «Галидор», цена которых превышает 350 рублей за 20 таблеток.
«Но-шпа» – препарат, который может избавить от болей различного происхождения. Вы можете приобрести этот препарат или заменять его аналогами, выбор зависит только от вас. Будьте осторожны, не превышайте дозу и обязательно читайте инструкцию.
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
НО-ШПА
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2 мг, этанол 96% - 132 мг, вода для инъекций - до 2 мл
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг; тальк - 4 мг; повидон - 6 мг; крахмал кукурузный - 35 мг; лактозы моногидрат - 52 мг
Фармакологическое действие
спазмолитическое.
Показания препарата Но-шпа®
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):
- спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
- гинекологические заболевания: дисменорея.
Таблетки 40 мг:
- спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом острого живота (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит);
- головные боли напряжения;
- дисменорея.
Противопоказания
Раствор для в/в и в/м введения:
- гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»);
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
- период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют).
С осторожностью: артериальная гипотензия (опасность коллапса, см. «Особые указания»); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Таблетки:
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- детский возраст до 6 лет;
- период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).
С осторожностью: артериальная гипотензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Побочные действия
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны ССС: редко - учащенное сердцебиение, снижение АД.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Местные реакции (раствор для в/в и в/м введения): редко - реакции в месте введения.
Взаимодействие
Раствор для в/в и в/м введения
Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Морфин. Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.
Таблетки
Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.
Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%). Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, γ- и β-глобулинами (см. «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций: в/м, в/в, медленно. Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенная на 1–3 введения в/м. При острой почечной и желчно-каменной колике - 40–80 мг в/в, медленно (продолжительность введения около 30 с).
Таблетки: внутрь.
Взрослые. Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза - 240 мг.
Дети. Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.
В случае назначения дротаверина детям:
- для детей 6–12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
- для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.
Продолжительность лечения без консультации с врачом. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня).
Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение (включая индукцию рвоты или промывание желудка).
Особые указания
Раствор для инъекций
Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки
Содержат 52 мг лактозы, в каждой таблетке. Это может вызывать нарушения со стороны ЖКТ у больных, страдающих непереносимостью лактозы. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см.«Противопоказания»).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности,
Условия отпуска из аптек
Раствор для в/м и в/в введения. По рецепту.
Таблетки. Без рецепта.
Условия хранения препарата Но-шпа®
При температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Но-шпа®
5 лет.
Препараты-спазмолитики широко применяются для расширения сосудов и снятия спазмов гладкой мускулатуры органов. Что лучше – Дротаверин или Но-шпа? Данный вопрос интересует многих пациентов, которые желают знать, почему врачи чаще назначают . Действие обоих препаратов направлено на устранение спазмов и болезненных ощущений. При этом оба медикамента имеют одинаковую дозировку активного лекарственного вещества дротаверина. Но у данных медикаментов есть и некоторые отличия, которые необходимо знать каждому человеку.
Дротаверин и Нош-па - сравнительные характеристики
Спазмалитики ликвидируют спазмы самых различных внутренних органов и помогают быстро устранить боль. Болезненные ощущения в животе могут быть вызваны патологическим процессом – воспалением в желчевыводящих путях, циститом, инфекцией ЖКТ.
Спазмы вызывают синдром раздраженного кишечника, энтерит, язва, холецистит. Многим беременным женщинам врачи назначают препараты-спазмолитики для восстановления тонуса матки и предотвращения выкидыша. Таблица, которая наглядно показывает характеристики обоих медикаментов, поможет разобраться в особенностях обоих препаратов.
| Параметры | Дротаверин | Но-шпа |
| Медикаментозная группа |
Спазмалитики |
|
| Форма производства |
Капсулы, инъекционные растворы. |
|
| Основные эффективные вещества в составе | Дротаверин (40 мг), лактоза, повидон, кросповидон | Дротаверин (40 мг), лактоза, повидон, крахмал |
| Показания к применению | - спазмы сосудов,- пиелит,
Кишечные колики, Язва желудка, Холецистит, Холелитиаз, Гастрит, Болезни желчного пузыря, Желчнокаменная болезнь, Менструальная боль, Спастический колит. |
- обезболивание и снятие спазмов,- колит,
Болезни желудка и ЖКТ, Головная боль, Гастрит, Недуги мочевого пузыря, Мочекаменная болезнь, Папиллит, Колики в печени и желудке. |
| Противопоказания |
|
|
| Побочные проявления при ошибках применения и дозировке | - расстройства пищеварения,- расстройства стула,
Головокружение, Головная боль, Бессонница, Аллергия. |
- нарушения стула,- нарушения работы пищеварительных органов,
Головные боли, Головокружения, Расстройства зрения, Аллергическая сыпь. |
| Безопасность для всего организма | Безопасно | Безопасно |
| Профилактика печеночных заболеваний |
По назначению врача |
|
| Курс терапии | ||
| Аналог препарата, с более сильным эффектом. | Биошпу, Пле-Спа, Нош-бра, Никоверин, Спазоверин, Спазмонет, Спазмол | Нош-бра, Спазмол, Спазоверин, Веро-Дротаверин |
| Производитель | Россия | Венгрия |
| Цена средняя | Таблетки 80 мг 20 штук – 60 рублей,за 10 ампул по 2 мл – 58 рублей | Таблетки 40 мг 6 штук – 69 рублей,за ампулы по 2 мл – 90 – 160 рублей |
Препараты-спазмолитики назначаются для ликвидации спазмов гладкой мускулатуры. При беременности назначается для купирования болей и при угрозе выкидыша, но только в особых случаях для снятия высоких рисков. Так же показан дротаверин при сильном кашле для снятия спазма, головной и менструальной боли. Во время бронхоспазма лекарство помогает снять мучительный приступ и восстановить дыхание.
Полезно знать
Дротаверин применяется для купирования боли и спазмов. Он не участвует в процессе устранения причины заболевания. В некоторых случаях медики рекомендуют принимать Дротаверин или Ношпу для успокоения перед сном. Препарат можно использовать при сильном жаре. Что лучше – Дротаверин или Ношпа? Медики предпочитают назначать импортный препарат Ношпу, опираясь на его более безопасное воздействие.
Отличия двух препаратов
По своему воздействию и свойствам оба препарата являются практически идентичными. Несмотря на похожие фармакологические свойства, средства имеют такие отличия:
- Производитель. Но-шпа выпускается известной венгерской фирмой, в то время, как Дротаверин является российским аналогом.
- В состав Дротаверина входит кросповидон.
- Большие дозы Дротаверина могут вызвать нарушения в сердечной деятельности и даже остановку сердца. Ношпа более безопасна в применении.
- Дротаверин можно принимать детям с 3-х лет. Ношпа рекомендована к применению с 5-6 лет.
- Дротаверин имеет более дешёвую стоимость, чем импортный препарат Ношпа.
Важно! Применение вещества дротаверина может быть опасно при низком артериальном давлении и гипотонии. Оба препарата понижают АД и оказывают сосудорасширяющее воздействие. Дротаверин можно принимать в период гипертонического криза для понижения показателей давления. Инъекции Ношпы и Дротаверина назначаются в крайних случаях, когда проглатывание таблетки по каким-либо причинам невозможно.
Общие черты двух препаратов
Что лучше Дротаверин или Ношпа? Дротаверин – аналог более дорогого импортного лекарства Но-шпы. Оба средства содержат одинаковое количество активного лекарственного вещества. Препараты практически идентичны по своим фармакологическим свойствам. Их действие направлено на ликвидацию спазмов и боли. Медикаменты не нарушают функции центральной нервной системы, расслабляют гладкие мышцы и успокаивают. Внутривенное или внутримышечное введение инъекций может нарушить психомоторику пациента.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С mах в плазме крови достигается через 45-60 мин.
Распределение
In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.
Выведение
У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T 1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.
В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания
— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря; тенезмы мочевого пузыря (парентерально).
В качестве вспомогательной терапии:
— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом "острый живот" (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит);
— головные боли напряжения (для приема внутрь);
— дисменорея.
При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.
Режим дозирования
Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.
В случае назначения препарата Но-шпа ® максимальная суточная доза при приеме внутрь для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 80 мг (разделенная на 2 приема), для детей в возрасте старше 12 лет - 160 мг (разделенная на 2-4 приема).
Продолжительность лечения без консультации с врачом
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10), нечастые (≥0.1%, <1%), редкие (≥0.01%, <0.1%), очень редкие, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестная (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие – учащенное сердцебиение, снижение АД.
Со стороны нервной системы: редкие – головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны ЖКТ: редкие – тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь); частота неизвестна - сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.
Местные реакции: редкие - реакции в месте введения.
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— детский возраст (для парентерального введения, т.к. клинических исследований у детей не проводилось);
— период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, из-за присутствия в их составе лактозы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (для раствора для в/в и в/м введения).
С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии (из-за опасности коллапса), при беременности; у детей (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Как показали исследования репродуктивности у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин.
Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано парентеральное применение у детей.
Противопоказан прием препарата внутрь детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.
Дротаверин для в/м и в/в введения усиливает артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Дротаверин для в/м и в/в введения снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Дротаверин в значительной степени связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, β- и γ-глобулинами. Данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, отсутствуют. Однако можно предположить возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связывания с белками плазмы - вытеснение одного из препаратов другим из мест связывания и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с более слабым связыванием с белками. Это гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Таблетки во флаконах полипропиленовых и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Особые указания
В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
При в/в введении препарата пациентам с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.
При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
После парентерального введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.